治疗领域

治疗领域

五大领域:肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、中枢神经性疾病和抗病毒

肿瘤领域


 
恶性肿瘤是直接威胁人类生命的重大疾病类型,具有极其复杂的发生发展和病理特征,尽管有各种化疗、靶向治疗、免疫治疗等手段,治愈或长期生存对绝大多数患者而言仍是遥不可及,临床对于新的治疗药物和治疗策略存在着显著尚未满足的需求。
 
亚搏体育官网app下载生物深耕于肿瘤治疗领域。公司首个原创新药西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,属于机制新颖的表观遗传调控剂类药物。近十年来,大量的科学研究发现,表观遗传在克服肿瘤免疫逃逸,诱导与肿瘤复发相关的肿瘤干细胞的分化、逆转与肿瘤转移密切相关的上皮间充质细胞表型转化以及清除异质性肿瘤中的耐药性细胞等分子作用方面扮演了十分重要的角色,表观遗传药物成为当下药物研发的热点。亚搏体育官网app下载生物在这一领域的研究已坚持了二十年。2014年12月,西达本胺获CFDA批准用于外周T细胞淋巴瘤治疗,填补了我国该治疗领域空白。2019年11月,西达本胺获NMPA批准联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。首次确证HDAC抑制剂联合其他靶向药物可有效改善肿瘤耐药,成为全球首个以实体肿瘤为适应症获批的表观遗传调控机制类药物。

 

 


  
代谢性疾病领域


 
代谢性疾病是最常见的慢性疾病,累及心脑血管以及肝、肾等重要器官,其治疗费用占据医疗支出的主要部分。长期疗效欠佳与治疗依从性不足是造成医疗资源浪费和患者预后不良的重要原因,临床对于新的治疗手段存在持续需求。
 
西格列他钠是公司首个针对代谢病治疗的药物品种,它属于化学结构完全不同于噻唑烷二酮类(Thiazolidinedione, TZD)的构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂(Configuration-restricted PPAR pan agonist)。作为一类无法借鉴前人成功经验的全新机制药物,研发难度很大,它所挑战的PPAR受体全激动剂的临床研究在国际上屈指可数。西格列他钠突破了国际上PPAR受体全激动剂研究的障碍,并取得了有效性和安全性均好的研究结果,是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。2019年9月,西格列他钠上市申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。基于其独特的药效分子机制,西格列他钠在糖尿病及其相关并发症等的治疗中均具有广阔的应用前景,针对这些疾病类型的临床探索也在进行中。


目前,公司还有分别针对高脂血症、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等代谢性疾病治疗的候选化合物分子正处在早期开发阶段。

 

 

 

自身免疫疾病领域


 
自身免疫性疾病是超过100种病理类型的一大类疾病的总称,包括常见的如类风湿性关节炎、银屑病、系统性红斑狼疮以及各种罕见的疾病类型,这些疾病轻则影响患者生活质量重则危及生命。由于不同患者的病理特征存在显著的异质性,导致临床治疗的有效性偏低甚至缺乏有效治疗药物的情况,临床亟需新的治疗手段。


公司在本领域的首个品种CS12192目前已经进入临床试验阶段,已开展针对不同自身免疫性疾病类型治疗的临床探索,属于作用机制新颖的JAK3/JAK1/TBK1选择性激酶抑制剂,在靶点选择和分子机制上显著不同于现有临床药物,与已上市的JAK激酶抑制剂相比,CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症,同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭,带来更好的疗效和安全性,有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。
 
此外,公司针对其它潜在治疗靶点也在继续开展早期研发工作,以期为这一复杂疾病领域的临床治疗提供更多创新机制的药物。

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