7月 | 向中国药品监督管理局递交西格列他钠新药上市申请
8月12日,登陆科创板
9月 | 西格列他钠治疗2型糖尿病的新药上市申请获中国药品监督管理局受理
11月 | 西达本胺治疗乳腺癌的上市申请获中国药品监督管理局批准,这是西达本胺在中国获批的第二个适应症
3月 | CS12192治疗类风湿关节炎适应症的临床试验申请获中国药品监督管理局受理
5月 | 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
9月 | 西达本胺乳腺癌适应症中国发明专利获授权
10月 | 西达本胺治疗成人T细胞白血病(ATL)的新药上市申请获日本PMDA受理,这是西达本胺在日本递交的首个适应症的新药上市申请
10月 | 完成美国全资子公司Chipscreen Biosciences (United States) Limited注册
12月 | 亚搏体育官网app下载生物与海正药业达成战略合作,将西格列他钠在中国特定省份区域推广权授予海正药业
12月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌的适应症被中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”
3月 | 西奥罗尼治疗卵巢癌的适应症被中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”
3月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌关键性Ⅲ期临床试验申请获中国药品监督管理局批准
3月 | 西奥罗尼治疗卵巢癌的关键性III期临床试验申请获中国药品监督管理局批准
4月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请(IND)获美国 FDA批准,这是西奥罗尼在美国递交的首个适应症临床试验申请
4月 | 西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药上市申请获日本PMDA受理,这是西达本胺在日本递交的第二个适应症的新药上市申请
5月 | 西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验申请获中国药品监督管理局受理
6月 | 西达本胺治疗成人T细胞白血病(ATL)的上市申请获日本PMDA批准,这是中国首个原创新药在海外获批上市
7月 | 西格列他钠联合二甲双胍的Ⅲ期临床试验完成首例病人入组
7月 | 西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展
8月 | CS12192治疗移植物抗宿主病(GVHD)的临床试验申请(IND)获美国FDA批准
9月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA授予孤儿药资格认定
10月 | 西格列他钠治疗2型糖尿病的上市申请获中国药品监督管理局批准上市
12月 | 西达本胺单药治疗复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的适应症在日本获批上市,这是西达本胺继2021年6月在日本获批用于ATL适应症之后,在日本再次获批的又一新适应症
1月 | 西奥罗尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的Ⅰb/Ⅱ期临床试验(美国)启动
3月 | 西奥罗尼治疗软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展
3月 | 西格列他钠治疗非酒精性脂肪型肝炎(NASH)的Ⅱ期临床试验完成首例患者随机给药
4月 | 集团新总部及研发中心正式启用
5月 | 西奥罗尼联合PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(康方生物)治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLS)的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国药品监督管理局批准开展
7月 | 西达本胺联合一线治疗双表达弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)完成关键Ⅲ期临床试验入组
8月 | 西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病完成III期临床试验入组
11月 | 成都亚搏官方app下载顺利通过高新技术企业认定